近日,昆明原子高科医药有限公司成功取得云南省药品监督管理局重新核准签发的《放射性药品生产许可证》。新生产许可证生产范围增加锝[99mTc]聚合白蛋白注射液(99mTc-MAA),这标志着昆明高科具备锝[99mTc]聚合白蛋白注射液(99mTc-MAA)生产资格。
作为肺灌注显像的关键诊断药物,99mTc-MAA对于精准诊断肺栓塞、慢性阻塞性肺疾病(COPD)及评估肺切除术可行性具有不可替代的作用。本次获批意味着昆明高科已构建99mTc-MAA生产到质检的完整GMP体系,将为昆明及周边区域医疗机构提供稳定、便捷的药物供应,显著提升核医学诊疗服务的可及性。
昆明高科将以此次获批为起点,以患者需求为导向,持续深耕放射性药品领域,深化放射性药品研发、生产布局,推进更多国产核药产业化落地,助力国家核医疗产业高质量发展。
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